医用高分子材料是指那些可用以诊断、治疗、修复或替换机体中的组织、器官或增进其功能的具有优良性能的高分子聚合物材料,是一门新兴的边缘学科,它涉及材料、生物、医学、物理、化学、制造以及临床医学等诸多学科领域。
我国作为世界人口最多的国家, 生物材料的市场潜力十分巨大。据民政部门报告: 我国现有的肢体不自由患者已超过1 500 万, 其中肢残患者约800 万;由类风湿引发的大骨节病患者有数百万; 冠心病患者已超过1 000 万; 白内障盲人约500 万; 牙缺损和牙缺失患者高达3 亿~ 4 亿人; 肝炎病毒携带者1. 2 亿; 心血管病患者2 000 万;需计划生育的育龄妇女2 000 万; 伴随人口老龄化( 60 岁以上的老年人口已达1. 39 亿人, 约占全国人口的10. 69%) 的骨质疏松患者7 000 万; 每年由于疾病、交通事故和运动创伤等造成的骨缺损和缺失患者人数近1 000 万人;需要进行颅颌面和胸部美容整形的人数有千万人。这还不包括数目庞大的各类软组、血液和器官疾病患者人数。
在美国等发达国家,还未见有像中国民政部发布的那些全面需求数据的报道,仅见有美国一些不完全数据,如每年有数以百万计的人患有各种组织、器官的丧失或功能障碍, 需进行800 万次手术进行修复, 年耗资超过400 亿美元, 器官衰竭和组织缺损所需治疗费占整个医疗费用的一半。
随着人民生活水平的提高和对生命质量的追求, 我国对医用高分子材料的需求也会不断增加。
医用高分子材料在医疗器械中的应用
医用高分子材料是以直接用于人体或与人体健康密切相关为目的,因此对进入临床使用阶段的材料具有严格的要求,否则,用于治病救命的高分子材料会引起不良后果。
(1)对用高分子材料本身性能的要求①耐生物老化。对于长期植入的材料,生物稳定性要好:②物理和力学稳定性。针对不同的用途,在使用期内材料的强度、弹性、尺寸、稳定性、耐疲劳性、耐磨性应该适当;③易于加工成型:④)材料易得,价格适当;⑤便于消毒灭菌。
(2)对医用高分子材料的人体效应的要求①无毒,即化学惰性;②无热原反应;③不致痘;④不引起过敏反应或干扰肌体的免疫机理,⑤不破坏邻近组织和发生材料表面钙化沉积;⑥对于与血液接触的材料,要求具有良好的血液相容性不凝血。